मॉडर्ना का कहना है कि कोविड -19 वैक्सीन सुरक्षा कम हो जाती है, बूस्टर के लिए मामला बनता है

कंपनी ने कहा कि मॉडर्न इंक (एमआरएनए.ओ) के बड़े कोविड -19 वैक्सीन परीक्षण के नए डेटा से पता चलता है कि यह समय के साथ सुरक्षा प्रदान करता है, बूस्टर खुराक के मामले का समर्थन करता है।

कंपनी ने बुधवार को एक समाचार विज्ञप्ति में कहा, मॉडर्न इंक (एमआरएनए.ओ) के बड़े कोविड -19 वैक्सीन परीक्षण के नए डेटा से पता चलता है कि यह समय के साथ सुरक्षा प्रदान करता है, बूस्टर खुराक के मामले का समर्थन करता है।

मॉडर्न के अध्यक्ष स्टीफन होगे ने कहा, “यह केवल एक अनुमान है, लेकिन हम मानते हैं कि इसका मतलब यह है कि जब आप गिरावट और सर्दी की ओर देखते हैं, तो कम से कम हम उम्मीद करते हैं कि कमजोर प्रतिरक्षा का अनुमानित प्रभाव कोविड -19 के 600,000 अतिरिक्त मामले होंगे।” निवेशकों के साथ सम्मेलन कॉल।

होगे ने यह नहीं बताया कि कितने मामले गंभीर होंगे, लेकिन कहा कि कुछ को अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता होगी।

डेटा कई हालिया अध्ययनों के डेटा के विपरीत है, जिसमें सुझाव दिया गया है कि मॉडर्न की वैक्सीन सुरक्षा फाइजर इंक (पीएफई.एन) और जर्मन पार्टनर बायोएनटेक एसई के समान शॉट से अधिक समय तक चलती है।

विशेषज्ञों ने कहा कि मॉडर्ना में मैसेंजर आरएनए (एमआरएनए) की उच्च खुराक और पहले और दूसरे शॉट्स के बीच थोड़े लंबे अंतराल के कारण अंतर होने की संभावना है।

तीसरे चरण के अपने बड़े अध्ययनों में दोनों टीके बीमारी को रोकने में अत्यधिक प्रभावी साबित हुए।

बुधवार के विश्लेषण में, हालांकि, लगभग आठ महीने पहले टीका लगाए गए लोगों की तुलना में लगभग 13 महीने पहले टीका लगाए गए लोगों में संक्रमण की उच्च दर दिखाई गई। अध्ययन की अवधि जुलाई-अगस्त से थी, जब डेल्टा प्रमुख तनाव था। इसे अभी सहकर्मी समीक्षा से गुजरना है।

मॉडर्ना ने 1 सितंबर को बूस्टर शॉट के लिए प्राधिकरण की मांग करते हुए यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को अपना आवेदन प्रस्तुत किया।

होगे ने कहा कि इसके बूस्टर अध्ययनों के आंकड़ों से पता चलता है कि टीका दूसरी खुराक के बाद देखे गए स्तर से भी अधिक स्तर तक एंटीबॉडी को निष्क्रिय कर सकता है।

“हमें विश्वास है कि इससे कोविड -19 मामलों में कमी आएगी,” उन्होंने कहा। “हम यह भी मानते हैं कि mRNA-1273 की एक तीसरी खुराक से अगले वर्ष के अधिकांश समय में प्रतिरक्षा में उल्लेखनीय रूप से विस्तार करने का एक मौका है क्योंकि हम महामारी को समाप्त करने का प्रयास करते हैं।”

बुधवार को पहले जारी किए गए फाइजर के बूस्टर एप्लिकेशन के एफडीए के विश्लेषण से ब्रीफिंग दस्तावेजों से पता चलता है कि एजेंसी जिस प्रमुख मुद्दे पर विचार करेगी, वह यह है कि क्या वैक्सीन सुरक्षा कम हो रही है।

अपने विश्लेषण में, मॉडर्न ने जुलाई और अक्टूबर 2020 के बीच टीकाकरण किए गए 14,000 से अधिक स्वयंसेवकों में वैक्सीन के प्रदर्शन की तुलना लगभग 11,000 स्वयंसेवकों के साथ की, जो मूल रूप से प्लेसीबो समूह में थे, जिन्हें अमेरिकी आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के बाद दिसंबर 2020 और मार्च 2021 के बीच शॉट की पेशकश की गई थी।

जुलाई-अगस्त से दो महीने की अवधि में, शोधकर्ताओं ने उन लोगों में से 88 कोविड -19 मामलों की पहचान की, जिन्हें पिछले साल टीका लगाए गए 162 मामलों की तुलना में हाल ही में दो शॉट मिले थे। कुल मिलाकर, केवल 19 मामलों को गंभीर माना गया, जो कमजोर पड़ने वाले संरक्षण का आकलन करने में एक प्रमुख बेंचमार्क था।

मॉडर्ना ने कहा कि हाल ही में टीकाकरण किए गए लोगों में गंभीर मामलों की कम दर की ओर रुझान था, हालांकि यह खोज सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी।

इस बीच, कैसर परमानेंटे दक्षिणी कैलिफोर्निया स्वास्थ्य प्रणाली के साथ बुधवार को प्रस्तुत एक अलग अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि मॉडर्न का टीका डेल्टा संस्करण के खिलाफ अच्छा प्रदर्शन करता रहा।

शोधकर्ताओं ने 352,000 से अधिक लोगों के डेटा की तुलना की, जिन्हें मॉडर्ना वैक्सीन की दो खुराक मिली, बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों की संख्या और पाया गया कि मॉडर्न वैक्सीन एक कोविड -19 निदान को रोकने में 87% प्रभावी था, और 96% अस्पताल में भर्ती होने से रोकने में प्रभावी था।

होगे ने कहा कि टीके का प्रारंभिक प्रदर्शन मजबूत है, लेकिन तर्क दिया कि सुरक्षा को कमजोर नहीं होने दिया जाना चाहिए।

“पहले छह महीने महान हैं, लेकिन आप उस पर एक साल और उससे अधिक समय तक स्थिर रहने पर भरोसा नहीं कर सकते,” उन्होंने कहा।

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